• rozwiń

Serie kropli do nosa wycofane z obrotu

Rzecznik Ministerstwa Zdrowia o e-receptach Odtwórz: Rzecznik Ministerstwa Zdrowia o e-receptach
Rzecznik Ministerstwa Zdrowia o e-receptach "Źródło: tvn24"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu pięciu serii kropli do nosa. W produktach wykryto zanieczyszczenia.

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych (..) produktu leczniczego Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenia azotanu nafazoliny - inne pojedyncze zanieczyszczenie" - poinformował GIF.

Krople do nosa Sulfarinol stosowane są w przypadku wystąpienia kataru, uczucia zatkania nosa czy obrzęku błony śluzowej nosa.

Z obrotu wycofano następujące serie:

numer serii: 010617, data ważności: 06.2020
numer serii: 070617, data ważności: 06.2020
numer serii: 010717, data ważności: 07.2020
numer serii: 041018, data ważności: 10.2021
numer serii: 61018, data ważności: 10.2021

Wstrzymanie a wycofanie

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane