• rozwiń
    • WIG20 2173.75 +0.82%
    • WIG30 2463.94 +0.89%
    • WIG 57297.12 +0.70%
    • sWIG80 11452.13 -0.32%
    • mWIG40 3670.47 +0.71%

Ostatnia aktualizacja: Wczoraj 17:15

Dostosuj

Kilka serii leku na zgagę wycofane z obrotu

Jak nowe technologie służą zdrowiu? Odtwórz: Jak nowe technologie służą zdrowiu?
Jak nowe technologie służą zdrowiu? "Źródło: tvn24bis"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dziewięciu serii leku na zgagę, w którego główną składnikiem jest ranitydyna. Powodem jest potwierdzenie przekroczenia limitu substancji, która może powodować raka.

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację o zanieczyszczeniu N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Randitidinum (ranitydyna). W związku z tym w drugiej połowie września prewencyjne wstrzymano sprzedaż kilku leków.

Potwierdzenie

Teraz GIF potwierdził "przekroczenie dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia NDMA" w leku Ranitydyna Aurovitas, 150 mg, tabletki powlekane produkowanym przez Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

W przypadku NDMA istnieje domniemanie, że substancja może powodować raka u ludzi. Na negatywne skutki działania NDMA podatna jest przede wszystkim wątroba.

Z kolei ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.

ZOBACZ DECYZJĘ GIF >>>

Oto wycofane z obrotu serie produktu Ranitydyna Aurovitas, 150 mg, tabletki powlekane:
- NCSA18009-A, data ważności: 09.2020,
- NCSA18010-A, data ważności: 09.2020,
- NCSA18011-B, data ważności: 09.2020,
- NCSA19002-B, data ważności: 01.2021,
- NCSA19003-A data ważności: 01.2021,
- NCSA19004-A data ważności: 01.2021,
- NCSA19009-A data ważności: 02.2021,
- NCSA19016-A data ważności: 04.2021,
- NCSA19017-A data ważności: 04.2021.

Wstrzymanie a wycofanie

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (0)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane