• rozwiń
    • WIG20 2319.10 -1.69%
    • WIG30 2669.43 -1.61%
    • WIG 60097.10 -1.44%
    • sWIG80 12009.31 -0.51%
    • mWIG40 4238.99 -0.95%

Ostatnia aktualizacja: Wczoraj 17:15

Dostosuj

Kilka serii leku na katar wycofanych ze sprzedaży

Wiceminister zdrowia o e-zwolnieniach lekarskich Odtwórz: Wiceminister zdrowia o e-zwolnieniach lekarskich
Wiceminister zdrowia o e-zwolnieniach lekarskich "Źródło: tvn24"

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży sześciu serii leku Mucofluid. Aerozol jest stosowany do walki z katarem.

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o dobrowolnym wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Mucofluid w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją dla zawartości dwusiarczku mesny podczas badania stabilności" - czytamy w uzasadnieniu.

Chodzi o następujące serie aerozolu do nosa:

- seria 559, data ważności: 03.2020,

- seria 560, data ważności: 03.2020,

- seria 561, data ważności: 03.2020,

- seria 562, data ważności: 05.2020,

- seria 563, data ważności: 05.2020,

- seria 564, data ważności: 05.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest belgijska spółka UCB Pharma.

Mucofluid to lek stosowany do leczenia niedrożności nosa.

ZOBACZ DECYZJĘ GIF-U

"Wycofanie środkiem ostrożności"

"Na podstawie stwierdzonego niewielkiego odchylenia jakościowego oraz oceny medycznej nie należy się spodziewać wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność leku dla pacjenta" - poinformowała tvn24bis.pl UCB Pharma. Jak podkreślono, wycofanie jest środkiem ostrożności, a UCB "dąży do zapewnienia jakości produktów, przy zachowaniu bezpieczeństwa pacjentów jako najwyższego priorytetu".

W odpowiedzi na nasze pytania stwierdzono, że pacjenci, którzy chcieliby zwrócić produkty objęte wycofaniem, mogą dokonać zwrotu produktu leczniczego w miejscu zakupu leku tj. w aptece.

Leki wycofywane z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informował wcześniej, że w sytuacji, gdy jakiś parametr odbiega od normy, producent zazwyczaj występuje z wnioskiem o wstrzymanie lub wycofanie leku z obrotu. Dzieje się tak, choć na takim etapie nie ma twardych dowodów na to, że lek faktycznie może szkodzić zdrowiu lub życiu ludzi czy zwierząt.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii leków z obrotu.

Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (0)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane