• rozwiń
    • WIG20 2359.48 -0.79%
    • WIG30 2709.59 -0.72%
    • WIG 60741.02 -0.69%
    • sWIG80 12097.56 -0.18%
    • mWIG40 4185.57 -0.50%

Ostatnia aktualizacja: Dziś 14:14

Dostosuj

Kilka serii kropli do oczu wycofanych ze sprzedaży

"Zdrowie naszej populacji zależy od nas samych" Odtwórz: "Zdrowie naszej populacji zależy od nas samych"
"Zdrowie naszej populacji zależy od nas samych" "Źródło: tvn24"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży kilku serii kropli do oczu.

Chodzi o krople Xaloptic Free, które są produkowane przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Powodem wycofania kropli ze sprzedaży - jak wynika z informacji przekazanej GIF przez producenta - jest "potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla trzech serii produktu" oraz "prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla dziewięciu kolejnych serii".

Szczegóły produktów:

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml

nr serii: 510817, z datą ważności: 06.2020

nr serii: 512117, z datą ważności: 10.2020

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml

nr serii: 510818, z datą ważności: 02.2021
nr serii: 510917, z datą ważności: 05.2020
nr serii: 510918, z datą ważności: 03.2021
nr serii: 511017, z datą ważności: 06.2020
nr serii: 511917, z datą ważności: 10.2020

nr serii: 512017, z datą ważności: 10.2020
nr serii: 512618, z datą ważności: 07.2021

nr serii: 512718, z datą ważności: 07.2021

nr serii: 513818, z datą ważności: 10.2021

nr serii: 514018, z datą ważności: 10.2021

ZOBACZ DECYZJĘ GIF

Krople są stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.




Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (0)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane