• rozwiń
    • WIG20 2154.80 +0.29%
    • WIG30 2439.89 +0.34%
    • WIG 56781.82 +0.24%
    • sWIG80 11451.18 -0.23%
    • mWIG40 3620.92 +0.21%

Ostatnia aktualizacja: Wczoraj 17:15

Dostosuj

Lek na alergię wycofany ze sprzedaży. Ostrzeżenie

Coraz więcej alergików Odtwórz: Coraz więcej alergików
Coraz więcej alergików "Źródło: tvn24"

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży dwóch serii tabletek Levocetirizine Genoptim. Lek ma działanie przeciwalergiczne.

"Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne" - czytamy w uzasadnieniu.

Chodzi o dwie serie produktu leczniczego:

- numer serii: E16371A, data ważności: 09.2019,

- numer serii: E16370B, data ważności: 09.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest spółka Synoptis Pharma.

ZOBACZ DECYZJĘ GIF

Levocetirizine Genoptim jest lekiem przeciwalergicznym. Stosuje się go do leczenia między innymi przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Decyzje o wycofaniu z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje miesięcznie średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu. Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów.

Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie obrotu.

Zdarzają się też sytuacje, gdy lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia lub zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi niezwykle rzadko - raz na kilka lat.

Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (0)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane