• rozwiń
    • WIG20 2303.31 -1.19%
    • WIG30 2649.09 -1.03%
    • WIG 59480.64 -0.87%
    • sWIG80 11638.94 +0.08%
    • mWIG40 4036.65 -0.19%

Ostatnia aktualizacja: Dziś 17:15

Dostosuj

Seria leku na objawy grypy i przeziębienia wycofana z obrotu

GIF nakazał wycofanie trzech serii leku kardiologicznego Atram Odtwórz: GIF nakazał wycofanie trzech serii leku kardiologicznego Atram
GIF nakazał wycofanie trzech serii leku kardiologicznego Atram "Źródło: Fakty TVN"

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w piątek decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju jednej serii produktu leczniczego Febrisan. Decyzja zapadła, gdyż próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji dotyczącym zawartości paracetamolu.

ZOBACZ DECYZJĘ GIF O WYCOFANIU LEKU FEBRISAN

Wycofana została seria o numerze 375538, której data ważności upływa w styczniu 2019 r. Pozostałe serie tego preparatu - proszku musującego - nie zostały wycofane.

Próbka nie odpowiadała wymaganiom

Decyzję w sprawie wycofania leku GIF zamieścił na swojej stronie. Jak podano, do Inspektoratu wpłynął w piątek protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Wskazano w nim, że badana próbka produktu nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji w zakresie zawartości paracetamolu.

Febrisan stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy takich jak: gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle gardła, katar, bóle zatok.

Główny Inspektor Farmaceutyczny miesięcznie wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.

Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. Określone są na przykład parametry, jak dany lek zachowuje się w temperaturze pokojowej, jak reaguje na światło, jaką powinien mieć gęstość.

Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (0)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane