• rozwiń

Serie leku wycofane ze sprzedaży. "Ryzyko obecności ciała obcego"

Serie leku na problemy pokarmowe wycofane ze sprzedaży Odtwórz: Serie leku na problemy pokarmowe wycofane ze sprzedaży
Foto: Shutterstock | Video: GIF Foto: Serie leku na problemy pokarmowe zostały wycofane ze sprzedaży | Video: Serie leku na problemy pokarmowe wycofane ze sprzedaży

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży kilku serii leku stosowanego w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Chodzi o granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Debridat.

Powodem decyzji o wycofaniu jest ryzyko obecności ciała obcego w produkcie.

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca podjęcia przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o prewencyjnym wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Debridat, w związku z ryzykiem obecności ciała obcego w produkcie" - czytamy w uzasadnieniu GIF.

GIF wycofuje lek

Z tego powodu, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju poniższych serii leku:

- numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022,

- numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022,

- numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022,

- numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022,

- numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021,

- numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021,

- numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021,

- numer serii: 3844, data ważności: 30.09. 2021.

ZOBACZ DECYZJĘ

Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Brukseli.

Wstrzymanie a wycofanie

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (0)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane