• rozwiń
    • WIG20 2183.27 -1.09%
    • WIG30 2478.77 -1.22%
    • WIG 57766.05 -1.17%
    • sWIG80 11613.02 +0.03%
    • mWIG40 3736.61 -1.91%

Ostatnia aktualizacja: Dziś 15:17

Dostosuj

Seria leku do inhalacji wycofana z obrotu

Jedziesz na wakacje? Uważaj jakie zabierasz leki Odtwórz: Jedziesz na wakacje? Uważaj jakie zabierasz leki
Jedziesz na wakacje? Uważaj jakie zabierasz leki "Źródło: TVN24 BiS"

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie kraju serię zawiesiny do nebulizacji Benodil. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Decyzja GIF dotyczy serii: 1031518 z datą ważności 09.2021.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedziba w Starogardzie Gdańskim.

Przekroczenie limitu

GIF przekazał, że do Inspektoratu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie określonej serii produktu leczniczego w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.

Benodil jest stosowany w leczeniu astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii (wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub "szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania) oraz w przypadku zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

ZOBACZ DECYZJĘ GIF >>>

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii produktów z obrotu.

Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (0)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane