• rozwiń

90 tysięcy opakowań Atramu do zwrotu. Pacjenci mają dostać pieniądze lub właściwy lek

Leki psychotropowe zamiast kardiologicznych Odtwórz: Leki psychotropowe zamiast kardiologicznych
Foto: PAP/Paweł Supernak | Video: tvn24 Foto: Lek kardiologiczny Atram z jednej z wycofywanych serii | Video: Leki psychotropowe zamiast kardiologicznych

- Skala zjawiska dotyczy 90 tys. opakowań leku Atram, ale nie oznacza to, że we wszystkich tych lekach nastąpiła pomyłka - powiedział w środę p.o. główny inspektor farmaceutyczny Zbigniew Niewójt. GIF nakazał we wtorek wycofanie trzech serii leku kardiologicznego Atram. W jego opakowaniach znalazła się inna substancja.

GIF zwrócił się we wtorek do pacjentów o zwrot do aptek trzech serii leku Atram. W jego opakowaniach znalazły się blistry (listki leku) z produktem Neurol, który jest lekiem psychotropowym. O pomieszaniu leków w czeskiej firmie Zentiva poinformowała GIF czeska agencja leków w procedurze rapid alert.

Pomyłka dotyczy serii Atramu nr 2561215 i 2510216 (w obu przypadkach chodzi o tabletki Atram 12,5 mg) oraz serii 2010216 (tabletki Atram 6,25 mg). Daty ważności leków to listopad 2017 r. (seria 2561215) i styczeń 2018 r. (pozostałe dwie serie).

Atram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego, przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej oraz wspomagającym umiarkowanej lub ciężkiej stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.

Trwa inspekcja

- Skala zjawiska dotyczy 90 tys. opakowań leku Atram, ale nie oznacza to, że we wszystkich tych lekach nastąpiła pomyłka. Jesteśmy na bieżąco w kontakcie z czeską agencją leków, w tej chwili inspektorzy czescy są na inspekcji u wytwórcy tego leku - powiedział Niewójt.

Zaapelował też o sprawdzenie wszystkich opakowań z tej serii i w razie znalezienia w nich innego leku zwrócenie opakowań do apteki.

Zapewnił, że jest w stałym kontakcie z firmą Sanofi-Aventis, przedstawicielem producenta w Polsce. W środę ma ona wydać komunikat w sprawie trybu zwrotu, uzyskania rekompensaty lub wymiany leków.

Niewójt powiedział, że zwrócił się do Naczelnej Izby Aptekarskiej o pomoc w procedurze zwrotów. - Po wydaniu mojej decyzji nie ma tutaj żadnych wątpliwości, że nastąpi zwrot do producenta i podmiot odpowiedzialny będzie odpowiadał za finansową stronę tego tematu. Także tu nie ma niepokoju dla apteki, która przyjmie lek od pacjenta i ewentualnie odda mu pieniądze lub wymieni lek na taki sam o innej serii. Apeluję do pracowników aptek o pomoc w tym procesie - powiedział.

Skutki pomyłki

Jakie są objawy zażycia Neurolu? Tłumaczył to antenie TVN24 farmaceuta. - Mamy do czynienia z preparatem z grupy benzodiazepin. Pacjenci mogą więc odczuwać nadmierną senność, uspokojenie, wyciszenie i zaburzenia koordynacji. Są to preparaty, po których pacjenci nie powinni kierować pojazdami mechanicznymi.

Jak mówił we wtorek Niewójt, w przypadku Atramu, który jest środkiem stosowanym przez pacjentów z nadciśnieniem i chorobami serca, zagrożeniem dla zdrowia jest już samo to, że nie dostają odpowiedniego leku.

Chuchanie na zimne

Wczoraj GIF zdecydował również o wycofaniu z obrotu pojedynczych serii czterech leków wytwarzanych Zentivę.

Decyzja GIF dotyczy leków: Simvacard 10 (10 mg tabletki powlekane, nr serii: 3010116, data ważności: grudzień 2018), Endiex (200 mg, kapsułki twarde, nr serii: 2020116, data ważności: grudzień 2017), Zoxon 2 (2 mg, tabletki, nr serii: 3510216, data ważności: styczeń 2019) oraz Chlorprothixen Zentiva (50 mg, tabletki powlekane, nr serii: 3600216, data ważności: styczeń 2019).

Rzecznik GIF Paweł Trzciński tłumaczył, że jest to "dmuchanie na zimne".

Podziel się:

Bądź na bieżąco:
  • Komentarze (4)

Dodaj Komentarz

Zaloguj się , aby dodać komentarz
Forum jest aktualizowane w czasie rzeczywistym
+0 nowe komentarze
Hans Klops
Oczywiście "wina" PiS-u!!
  • 0
  • 1
  • zgłoś naruszenie
zamknij
Tuptusnew
A w tym akurat przypadku co ma PiS do tego? Przecież to w czeskiej firmie doszło do pomyłki. PiS ma wiele na sumieniu, ale nie sądzę, by pracował w czeskiej firmie produkującej te leki :D
  • 0
  • 0
  • zgłoś naruszenie
zamknij

Zasady forum

Publikowane komentarze są prywatnymi opiniami użytkowników portalu. TVN24BiŚ nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii.

Ustawienia

Zamknij ustawienia
Ustawienia zostały zapisane